Купить тест на коронавирус

Экспресс-тесты на наличие антител COVID-19

Инструкция по применению- тест Covid 19 финал ГЦГ

Регистрационное удостоверение - Тест на коронавирус

Декларация Соответствия- Кассетная тест-система - Тест на коронавирус

Не требует специальных знаний и оборудования.
Высокая точность и чувствительность теста (по капиллярной крови) в полевых условиях.
Раздельные полоски IgM и IgG выявляют и носителей с бессимптомной формой, и уже перенёсших инфекцию.
Контрольная полоска подтверждающая, что тест работает корректно.
Тест интуитивно понятен в использовании.
Простой в интерпретации результат через 15 минут.
В отличие от других методов тестирования (в т.ч. ПЦР), экспресс-тесты TESTSEALABS® позволяют выявить антитела на поздних стадиях заражения и при бессимптомном течении вируса, а так же определить сформирован ли иммунитет у пациента.

Китай первым столкнулся с данным штаммом вируса и раньше других стран начал разрабатывать методики диагностики и экспресс тестирования, что позволило им набрать больший опыт и знания.

TESTSEALABS® постоянно следит за качеством продукции и работает над её улучшением, это уже шестое поколение тестов.

Полностью продумана логистика поставки, в т.ч. по регионам России.

Рекомендуется для использования в медицинских учреждениях. Проконсультируйтесь с врачом.

Обратите внимание что в России зарегистрированы только тесты TestSeaLabs с товарным знаком «Med-Mos», партии №20200328.

Остерегайтесь подделок!

 

Тест Testsealabs® предназначен для профессионального использования, как вспомогательное средство обнаружения коронавируса. Обеспечивает быстрое и удобное обнаружения антител к вирусу.

Тест система "COVID-19 IgG/IgM" разработана лабораторией Testsealabs® для анализа образцов венозной и капиллярной цельной крови, сыворотки, плазмы и представляет собой качественный мембранный иммунохроматографический анализ для выявления IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в крови пациента. Этот тест состоит из двух компонентов, способных с высочайшей точностью определять:

• IgM - иммуноглобулины типа M. Они отвечают за первичную реакцию защитной системы организма. Как только вирусный агент (в частности, SARS-CoV-2) проникает в тело, иммунная система начинает продуцировать так называемые быстрые вещества (антитела) для борьбы с патогенным возбудителем. Клеточной памяти они не формируют, потому такой иммунитет имеет временный характер.
• IgG - G-иммуноглобулины. IgG продуцируются защитной структурой тела позже и сохранятся в организме намного дольше, поэтому могут показывать давно текущую или прошедшую инфекцию.

Во время тестирования образец реагирует с частицами, покрытыми антигенами SARS-CoV-2 в экспресс-тесте. Смесь поднимается по капиллярам мембраны и реагирует с IgG компонентом в области тестовой линии IgG. Если образец содержит антитела IgG к SARS-CoV-2, то в этой области проявится цветная тестовая линия. По аналогии, если образец содержит IgM антитела к SARS-CoV-2, то цветная линия проявится в области тестовой линии IgM.

Если образец не содержит никаких антител к SARS-CoV-2, ни в одной из областей тестовых линий цветная линия не проявится, что указывает на отрицательный результат.

Для процедурного контроля в области контрольной линии (маркер С) при каждом корректном использовании теста должна проявляться цветная тестовая линия, указывающая, что был добавлен правильный объём образца и произошло впитывание образца крови мембраной.

Кассетная тест-система Testsealabs® поможет быстро, в течение 15 минут, выявить как зараженных пациентов и уменьшить нагрузку на клиническую диагностику и лечение, так и пациентов, уже имеющих приобретённый иммунитет к коронавирусу.

Данный экспресс-тест создан одной из ведущих в отрасли КНР лабораторий биотехнологий, профессионально занимающейся тестами на особо опасные, в том числе вирусные заболевания. Экспресс-кассеты Testsealabs® выгодно отличаются от других подобных тестов тем, что прошли успешные клинические испытания на перекрёстную реактивность, а именно, они не дают ложноположительного результата на другие вирусы, в том числе подобные короновирусу. Тест Testsealabs® определяет только CoVID-19. Он полностью готов к использованию и применению, прошел проверку эффективности в полевых условиях в КНР и за ее пределами. Товар зарегистрирован в Китае, Нидерландах, Бразилии, Италии, подана заявка на регистрацию в США, и главное, в процессе клинических испытаний подтверждена безопасность и эффективность ГОЛОВНЫМ ЦЕНТРОМ ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА, получено регистрационное удостоверение № 2020/10952 от 19 июня 2020 года Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Процесс анализа крови

1. Продезинфицируйте место укола спиртовой салфеткой

2. Сделайте прокол с помощью ланцета

3. С помощью пипетки заберите 20 мкл крови. Избегайте пузырьков воздуха.

4. Обработайте место укола

5. Добавьте в лунку для теста 1 каплю крови из пипетки

6. Добавьте в лунку для теста 2 капли буфера

7. Включите таймер. Ожидайте результат 15 минут

 

Результаты теста

Внимание! Отсутствие окраски маркера С указывает на недействительный результат.

Отрицательный результат антител не обнаружено

ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ результат означает, что тест-система Testsealabs®не зафиксировала присутствие в крови антител IgM и IgG.

ВНИМАНИЕ! Отрицательный результат не даёт абсолютной гарантии отсутствия инфекции.

Положительный результатна антитела IgM

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ тест на антитела IgM означает, что вирус может присутствовать в организме человека на ранней стадии и началась первичная реакция организма на инфекцию. Иммуноглобулины типа M (IgM) отвечают за первичную реакцию защитной системы организма. Как только вирусный агент (в данном случае, SARS-CoV-2) проникает в тело, иммунная система начинает продуцировать так называемые быстрые вещества (антитела IgM) для борьбы с патогенным возбудителем. Клеточной памяти они не формируют, потому такой иммунитет имеет временный характер.

Обратите внимание!

Антитела IgM обычно появляются на 3-7 день после появление симптомов, но их количество может быть меньше, чем предел обнаружения экспресс-теста Testsealabs®.

Положительный результатна антитела IgG и IgM

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ тест на антитела IgM и IgG одновременно означает, что вирус может присутствовать в организме человека на вторичной стадии, и организм выделяет первичные иммуноглобулины, но началось и продуцирование иммуноглобулинов более устойчивых к вирусу, также отвечающих за постоянный (долгосрочный)* иммунитет человека к данному вирусу.

Положительный результатна антитела IgG

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ тест на антитела IgG означает, что организм сформировал иммуноглобулины более устойчивые к вирусу, отвечающие за постоянный* иммунитет человека к данному вирусу.

Иммуноглобулины типа G (IgG) продуцируются защитной структурой тела позже, а сохраняются в организме человека несколько недель и на протяжение многих месяцев (лет)*, поэтому наличие только антител IgG может показывать давно текущую и/или перенесённую инфекцию.

ВНИМАНИЕ! Наличие антител IgG не гарантирует абсолютную защиту организма от повторного заражения!

   

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ результат

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ результат. Недостаточный объем образца, нарушение процедуры тестирования или нарушение условий хранения изделия являются наиболее вероятными причинами невалидного результата. Еще раз внимательно прочитайте инструкцию по применению, изучите процедуру тестирования и повторите тест с новой тест-кассеты Testsealabs®.

* Информация о качестве и постоянстве иммунитета ещё не изучена до конца вирусологами. Новый коронавирус Sars-CoV-2 появился сравнительно недавно, так что пока неизвестно, как долго он сохраняется в памяти иммунной системы. Это может зависить от индивидуальных особенностей организма, а так же от качества и количества антител.

ВНИМАНИЕ! Кассетная тест-система TestSeaLabs «COVID-19 IgG/IgM», рекомендована для диагностики in vitro. Эту тест-систему следует использовать для выявления антител класса IgG и IgM к COVID-19 (SARS-CoV-2) в образцах цельной (в том числе капиллярной) крови, сыворотки или плазмы. Ни количество, ни скорость возрастания количества IgG или IgM антител к SARS CoV-2 не могут быть определены с помощью данной тест-системы.

Кассетная тест-система «COVID-19 IgG/IgM» будет указывать только на наличие антител класса IgG и IgM к COVID-19 (SARS-CoV-2) в образце, и не должна использоваться в качестве единственного критерия для диагностики COVID-19 (SARS-CoV-2). Все результаты должны рассматриваться в совокупности с клинической информацией, доступной врачу.

Если результат теста отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, предлагается дополнительное повторное тестирование с использованием других лабораторных тестов.

ВНИМАНИЕ! Отрицательный результат в любое время не исключает возможности заражения COVID-19 (SARS-CoV-2).

При появлении симптомов обязательно обратитесь к врачу!